2026减肥药TOP1对决！诺和诺德vs辉瑞，谁更推荐？

20周数据引爆争议

2026年6月9日, 于美国糖尿病协会科学年会上, 辉瑞跟先为达生物联合公布了SLIMMER - UP - SWITCH研究中期数据, 该研究在中国设有17家研究中心, 纳入了163名肥胖患者, 结果凸显出埃诺格鲁肽在20周时, 其体重降幅相较于司美格鲁肽提升了35%, 腰围减少幅度提高了20%, 体重下降超过10%的患者比例近乎达到两倍。

此事马上致使行业产生震荡, 诺和诺德中国当日公布官方声明, 直接指出该项研究存有多重漏洞, 它着重表明, 20周中期分析仅仅是二期探索性成果, 48周主要终点并未完成, 样本数量有限并且开放标签设计或许会造成偏倚, 结论需审慎解读。

研究设计存疑

提出的是诺和诺德, 指出的是SLIMMER-UP-SWITCH研究采用的是开放标签这一情况而非双盲设计, 这所意味的是研究者以及受试者双方都知道用药小组的情况。存在影响结果客观性状况的是易产生心理暗示效应的该种设计, 会在减肥药临床试验里出现。另外, 二期研究拥有的样本量仅仅是163人, 距离能够完全支撑头对头优效性结论远远不够。

诺和诺德又进一步去对比自家STEP系列的研究数据, 发觉对方20周时的结果跟自身历史数据有“明显不同”。这家公司觉得, 这样的不同或许跟受试人群特点, 统计办法等因素有关系, 得要有更长期, 更大样本的随机对照研究来进行验证。

辉瑞沉默应对

到6月10日的时候, 辉瑞中国, 还有先为达生物, 都没有针对诺和诺德的质疑, 给出正式的回应。埃诺格鲁肽是全球首个cAMP偏向型GLP-1药物, 今年1月, 它得到中国药监局批准, 可用于二型糖尿病, 3月又获批了减重适应症。今年2月, 辉瑞跟先为达达成了最高4.95亿美元的合作协议。

行业分析师表明, 辉瑞挑选于ADA年会以高调姿态公布中期相关数据, 目的为抢先获得市场的优先机会。然而面临竞争对手所进行的公开质性疑惑, 保持沉默或许会促使外界对于数据可信程度的忧虑更趋严重。科学界广泛觉得, 头对头的调研需要依照严谨的标准来施行, 中期数据没办法取代完整的临床试验。

司美格鲁肽地位稳固

诺和诺德于声明里着重表明, 司美格鲁肽上市将近十年时间, 它已在58项全球临床的研究当中验证了有效性和安全性, 其覆盖范围囊括糖尿病、肥胖症、心血管疾病等多个不同领域。此药在全球的累计使用经验超出5000万患者年, 在2025年时收入达到361亿美元, 并且还被WHO列入了2025年肥胖症治疗的基本药物清单。

面对着挑战, 诺和诺德于ADA年会上主动公布了多项事后分析, 以此展示司美格鲁肽对于阻塞性睡眠呼吸暂停、哮喘、心血管代谢危险因素的改善成效。该公司的意图表述清晰: 运用长期的真实世界数据来巩固自身的市场领导者地位。

群雄环伺加剧

和诺和诺德一同被称作“GLP - 1双雄”的礼来, 于ADA年会上公布了口服小分子减肥药orforglipron的三期研究结果, ACHIEVE - 3试验展示出其具备优效控糖以及减重效果, 信达生物的玛仕度肽注射液在DREAMS - 3研究里也宣称减重降糖均比司美格鲁肽更具优势。

国内的药企同样没有表现出丝毫的示弱之意, 有多家公司全都宣告开始启动头对头研究。减肥药角逐的赛道原本是诺和诺德与礼来呈现出的双寡头局势, 如今正逐渐演变成众多强者相互争霸的态势。业内相关的人士预估, 在未来的两年时间里将会有超过10款新的药物进入到临床后期阶段, 届时市场的竞争将会变得白热化。

诺和诺德反击策略

对于辉瑞的数据, 诺和诺德推行“以守为攻”的策略, 一方面对另一方的研究设计提出质疑, 另一方面凭借自己的长期数据来证实产品的实力, 该公司于ADA年会上着重展示司美格鲁肽针对多种体重相关病症的影响, 其中涵盖阻塞性睡眠呼吸暂停、哮喘等全新的适应症。

分析师觉得, 诺和诺德所做出的回应当中不仅仅是针对辉瑞, 更关键的是朝着整个行业去传达一个信号, 那就是任何宣称自己超越司美格鲁肽进行的研究, 都绝对得能够经受得住科学检验这套标准。这家公司着重表明, 非常拥护科学创新这方面, 然而与此同时坚决反对那种片面去解读中期数据的行为, 因为这么做很有可能会对医生以及患者产生误导作用。

研究名为SLIMMER - UP - SWITCH, 预计在2026年年底的时候, 公布48周的完整数据, 到那个时候, 将会决定这场存在争议的走向, 要是结果能够验证中期结论, 那么埃诺格鲁肽就有可能对减肥药市场进行重塑, 要是数据出现反转, 诺和诺德将会巩固它的护城河, 值得予以关注的是, 中国国家药监局已经批准埃诺格鲁肽上市, 它在真实世界里的表现同样是很关键的。

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